Patientjournaler til brug for en second opinion i udlandet. Markedsføringstilladelser. Indlægssedler. Medicinsk udstyr. Forsøgsprotokoller. SOP’er. In vitro-diagnostisk udstyr. Lægemiddelstyrelsen, EMA og FDA. Biotek og lægemiddelindustrien.
Det er områder, som mange oversættere ikke vil arbejde med. Medicinsk oversættelse er ikke på skoleskemaet på translatøruddannelsen, så det er en kompetence, der skal opbygges. Og det har vi gjort gennem mange år. Det startede i 1990'erne med oversættelse af forsøgsprotokoller for behandling af HIV-patienter, som vi oversatte til Etisk Råd i samarbejde med lægerne. Samtidig oversatte vi pacemakermanualer og kom ind på området for medicinsk udstyr. Derfra har vi udviklet vores kompetencer og har gennem årene oversat for både den danske og den europæiske lægemiddelstyrelse.
Vi oversætter produktresuméer og indlægssedler efter de seneste QRD-skabeloner fra EMA. Vi er også ofte involveret i kommunikationen mellem fremstiller og lægemiddelmyndigheder, når lægemidler skal godkendes, eller markedsføringstilladelsen forlænges.
Vi oversætter også SOP’er, både til brug for ikke-dansk-talende personale og i forbindelse med due diligence mv. Vi har styr på GDP- og GMP-terminologien på de forskellige sprog. I det hele taget er lægemidler et stærkt reguleret område, hvor man skal vide, og i ad Astra Translatører ved vi, hvor og hvornår vi skal fremsøge terminologi fra lovgivning, skabeloner og EU-direktiver eller -forordninger.
Kontakter du os som privatperson med en patientjournal, som du skal bruge til at få en second opinion eller behandling i udlandet, anbefaler vi altid, at du gennemgår journalen med din læge for at identificere de passager, der er relevante at oversætte. Det bliver billigere for dig, og vi kan have oversættelsen hurtigere klar, når der ikke skal oversættes så meget. Der er ofte en kritisk tidsfaktor i den type sager, som vi er i stand til at honorere.
Brug kontaktformularen → eller kontakt os pr. e-mail for at få et uforpligtende tilbud. Vi behandler alt materiale fortroligt.
Vores projektledere sidder klar på tlf.
33 12 13 18, hvis du ønsker at høre nærmere om oversættelse, kvalitetssikring, translatørbekræftelse og legalisering mv.